UDI-Fristen und Anforderungen auf einen Blick
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Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung der Kennzeichnungspflicht und beraten Sie, welcher Laser für Ihre Anwendung die optimale Lösung ist. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen, eine Applikationsberatung oder Musterbeschriftungen auf Ihren Produkten.
Das UDI-System
UDI ist ein von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) entwickeltes und verbindlich geregeltes System zur eindeutigen Kennzeichnung von Medizinprodukten. Mit UDI lassen sich Medizinprodukte über ihren gesamten Vertriebs- und Verwendungsprozess hinweg präzise identifizieren und rückverfolgen. Sobald die Vorschriften vollständig umgesetzt sind, wird auf den meisten Medizinprodukten eine eindeutige UDI-Kennzeichnung maschinenlesbar und in Klarschrift angebracht sein. Im Falle von wiederholt verwendeten Produkten wie chirurgischen Instrumenten und Werkzeugen muss ein solcher UDI-Code nicht nur auf Etiketten und Verpackungen, sondern auch auf den Produkten selbst direkt aufgebracht sein. Erfahren Sie mehr in unserer Infografik!
Dieser Überblick dient zur Information und stellt keine Rechtsberatung dar. Für eine komplette Beschreibung zum Unique Device Identification-System besuchen Sie bitte: http://www.fda.gov/